Информация предназначена только для медицинских и фармацевтических специалистов
Клинические исследования в педиатрии
«Хорошо, если бы в нашей подземке, вместо рекламы моющих средств появлялись объявления о клинических исследованиях», - Лейла Намазова-Баранова, академик РАН

«Врачебное сообщество очень часто выставляется в роли каких-то врагов конкретному человеку и ребенку», - Ольга Решетько, профессор, Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского

«В стационарных условиях off-label-назначения достигают до 94 процентов от общего числа назначений», - Анна Грацианская, РНИМУ им. Н.И. Пирогова

«У нас сейчас идет исследование, и мы не можем набрать пациентов, потому что наше законодательство очень негибкое к детям-сиротам и к детям-инвалидам», - Анна Богатырева, специалист по клиническим исследованиям

По данным ВОЗ для 75% детских болезней не существует детских препаратов. А разрешение на применение инновационных препаратов у детей в России необоснованно откладывается на неопределенные сроки. От 20 до 45% препаратов, используемых в педиатрии, не разрешены к применению у детей и назначаются off-label. Специфические педиатрические лекарственные формы попросту отсутствуют. В очередном выпуске программы ClinКлином поговорим о проблемах клинисследований с участием детей. Расскажем об особенностях регистрации детских препаратов. Поднимем юридические и этические стороны вопроса. Расскажем о гарантиях безопасности. Экспертным мнением лучшие специалисты страны делятся с автором и ведущим проекта Михаилом Ласковым и, конечно, вами, нашими зрителями.


Для удобства просмотра приводим список временных меток по обсуждаемым вопросам:

1:00 - откуда "корни" проблем в педиатрических КИ?
4:45 - как работает законодательство на Западе относительно КИ в педиатрии?
6:00 - роль родителей в КИ в педиатрии
7:30 - об отсутствии специфических лекарственных форм
9:00 - о рисках и гарантиях КИ в педиатрии
6:40 - о специфических лекарственных формах в педиатрии
8:20 - о off-label назначениях  
9:00 - сколько сегодня препаратов находятся на этапе КИ в России?
22:30 - этические КИ в педиатрии
25:00 - как происходит набор пациентов в педиатрические КИ?
28:00 - о работе с родителями пациентов
29:00 - насколько интересно западным компаниям выводить новые препараты на российский рынок?
Комментарии

Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий Войти

Я не понимаю фразы "врачебное сообщество выставляется". Если это ложь - ее надо опровергать. В судах, в СМИ. Но если речь идет о фактах, то получается, что врачебное сообщество само себя "выставляет". И когда допускает халатность, и когда ошибается, и когда пишет в соцсетях комментарии о том, что "бег вообще вреден", а пить и курить "в меру" даже полезно. А мало ли среди врачей антипрививочников? Их кто-то тянет за язык? Нет, сами лезут со своей альтернативной позицией.